当前位置:首页 >知识 >严厉打击违法违规行为!国家药监局通报查处七起可用于医疗美容医疗器械违法典型案例

严厉打击违法违规行为!国家药监局通报查处七起可用于医疗美容医疗器械违法典型案例

2024-03-29 08:55:48 [探索] 来源:蓝琛资讯网

  原标题:国家药监局通报!严厉药监于医

  近日,打击国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例。违法违规佳妻如梦

  按照国家卫生健康委、行为械违型案中央网信办、局通公安部、报查海关总署、处起市场监管总局、可用国家邮政局、疗美疗器例国家药监局、容医国家中医药局等八部门联合印发的法典《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求,药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的严厉药监于医佳妻如梦监督检查,依法查处不符合法定要求的打击医疗器械。

  国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。违法违规

  各地加大监管执法力度,行为械违型案严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为,查处了一批违法违规案件,有效维护患者的合法权益。

  一、吉林省长春市朝阳区市场监督管理局查办叁盛蓝梦医疗美容门诊部使用未依法注册医疗器械案

  2021年5月10日,长春市朝阳区市场监督管理局在对叁盛蓝梦医疗美容门诊部现场检查时,发现当事人使用的相关产品无中文标识,无法提供注册证书。经调查,根据涉案产品的结构组成、预期用途等,涉案产品为未依法注册的医疗器械,货值金额共计66050元。依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条规定,对当事人作出以下行政处罚:1.警告;2.没收违法医疗器械;3.罚款330250元。  

  二、黑龙江省大庆市市场监督管理局查办大庆超龙医疗美容门诊有限公司使用未依法注册医疗器械案

  2021年8月5日,大庆市市场监督管理局执法人员在对大庆超龙医疗美容门诊有限公司检查时,发现当事人营业场所内存放无中文标识的无菌注射针270支。经调查,涉案医疗器械货值金额110元,当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项规定,对当事人作出以下行政处罚:1.没收涉案医疗器械;2.罚款25000元。  

  三、浙江省杭州市上城区市场监督管理局查办必正医药科技(浙江)有限公司经营未取得注册证的第三类医疗器械案

  2021年6月8日,浙江省杭州市上城区市场监督管理局执法人员接到电话线索,反映辖区必正医药科技(浙江)有限公司销售至某美容医院的注射用玻尿酸外包装无中文标识。2021年6月10日,执法人员对该公司进行现场检查,现场查扣注射玻尿酸产品9盒,标示生产日期2019年10月,该公司现场出示的《医疗器械注册证》显示,首次获准注册的时间为2019年11月1日,因此上述产品不是在《医疗器械注册证》有效期内生产的产品,是未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械。经调查,当事人已向某美容医院销售11盒。依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十三条第一款第(一)项规定,对当事人作出以下行政处罚:1.没收涉案医疗器械;2.没收违法所得46371.68元;3.罚款1096058.21元。

  四、山东省临沂市市场监督管理局查办临沂中颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案

  2021年9月16日,临沂市市场监督管理局对临沂中颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时,发现当事人营业场所内存放无产品注册信息的相关产品2台。经调查,根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等,上述2台设备应当按照第二类医疗器械管理,货值金额共计5000元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项规定,对当事人作出以下行政处罚:1.警告;2.没收涉案医疗器械;3.罚款29000元。

  五、河南省邓州市市场监督管理局查办美仁国际美容院使用未依法注册医疗器械案

  2021年11月8日,河南省邓州市市场监督管理局执法人员对美仁国际美容院进行现场检查时,现场查扣无中文标识注射玻尿酸产品12盒。经调查,上述产品应当按照第三类医疗器械管理,货值金额9800元,违法所得1400元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项规定,对当事人作出以下行政处罚:1.没收涉案医疗器械;2.没收违法所得1400元;3.罚款50000元。

  六、广东省珠海市市场监督管理局查办珠海新颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案

  2021年4月30日,广东省珠海市市场监督管理局执法人员依法对珠海新颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时,发现当事人经营场所内存放无中文标识的注射针81支。经调查,涉案产品应按照第三类医疗器械管理,货值金额为405元,当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第(三)项、第六十八条第(二)项规定,对当事人作出行政处罚:1.警告;2.没收涉案医疗器械;3.罚款35000元。

  七、贵州省贵阳市花溪区市场监督管理局查办贵阳花溪熙之医疗美容有限公司使用未依法注册医疗器械案

  2021年1月29日,花溪区市场监督管理局对贵阳花溪熙之医疗美容有限公司现场检查时,发现该公司药房陈列有无中文标识的透明质酸钠产品2盒,该公司未能提供产品注册证明、购进票据、供货商资质、验收记录、使用记录等材料。经调查,涉案产品应按照第三类医疗器械管理,货值金额2000元。依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条、第六十八条规定,对当事人作出行政处罚:1.警告;2.没收涉案医疗器械;3.罚款20000元。

(责任编辑:热点)

    推荐文章
    • 十个“最”见证广东打造“世界水产种业第一展”雄心

      十个“最”见证广东打造“世界水产种业第一展”雄心世界渔业看中国,中国渔业看广东!中国是全球第一水产养殖大国和种业大国,广东是中国第一水产大省,在水产品产量、苗种产量、渔业经济产值等方面均占据首位,拥有世界水产业的领军地位。11月24—26日,中国水 ...[详细]
    • 西方国家科技竞争战略的新动向

      西方国家科技竞争战略的新动向原标题:西方国家科技竞争战略的新动向【科海观潮】今年6月8日,美国参议院通过了《2021美国创新与竞争法》(US Innovation and Competition Act 2021)将从国家战略层 ...[详细]
    • 更加泛在、更加融合、更加智能北斗将建国家综合定位导航授时体系

      更加泛在、更加融合、更加智能北斗将建国家综合定位导航授时体系原标题:更加泛在、更加融合、更加智能北斗将建国家综合定位导航授时体系【来自国新办新闻发布会的报道】 北斗三号全球卫星导航系统已正式开通,北斗迈进全球服务新时代。8月3日,国务院新闻办举办新闻发布会,中 ...[详细]
    • “利奇马”影响持续 山东滨州:河水暴涨村庄进水 转移3.8万人

      “利奇马”影响持续 山东滨州:河水暴涨村庄进水 转移3.8万人  原标题:“利奇马”影响持续 山东滨州:河水暴涨村庄进水 转移3.8万人  央视网消息:受台风“利奇马”影响,昨天(11日)下午4点多,山东滨州邹平市孝妇河,水位猛涨,河水漫堤,邹平市长山镇、焦桥镇 ...[详细]
    • 88分钟绝杀!那不勒斯2

      88分钟绝杀!那不勒斯2由于蓝黑军团国际米兰本赛季的表现过于强势,意甲联赛的争冠悬念已经早早终结,前26轮战罢,第二名的斑马军团尤文图斯已经落后多达12分,逆转捧杯只存在理论上的可能性,不过由于斑马军团没有欧战的任务,意大利 ...[详细]
    • “老姜”真“辣”

      “老姜”真“辣”原标题:“老姜”真“辣”俗话说,姜还是老的辣,此话不假。在我们连就有这样一个“老姜”,说起话、办起事来,那是真“辣”。“老姜”名叫姜恩国,是连队“淮海先锋班”第34任班长,也是我的班长。别看“老姜”平 ...[详细]
    • 山东省济南市莱芜区——“六级联动”,一线解难题

      山东省济南市莱芜区——“六级联动”,一线解难题原标题:山东省济南市莱芜区——“六级联动”,一线解难题山东省济南市莱芜区高庄街道东汶南村的汶南生姜种植专业合作社内,热闹非凡。不少考察团前来参观考察生姜农产品深加工项目,还有主播在网上直播售卖深加工出 ...[详细]
    • 交通运输业蓬勃发展 实现历史性跨越

      交通运输业蓬勃发展 实现历史性跨越  原标题:交通运输业蓬勃发展 实现历史性跨越核心速读党的十八大以来,现代综合交通运输体系建设进入新阶段。全国交通运输行业统筹推进基础设施网络化布局,铁路、公路、水运、民航基础设施建设补短板、强筋骨, ...[详细]
    • 欧冠69场造72球!25岁姆巴佩炸裂:导演4

      欧冠69场造72球!25岁姆巴佩炸裂:导演4北京时间3月6日凌晨,欧冠1/8决赛次回合一场比赛,由皇家社会主场对阵巴黎圣日耳曼。最终,巴黎2-1战胜皇家社会,总比分4-1双杀晋级,时隔2年重返八强阶段。本场比赛,姆巴佩完成梅开二度,两回合打进3 ...[详细]
    • 要破的不是论文,是“唯”字

      要破的不是论文,是“唯”字原标题:要破的不是论文,是“唯”字要破的不是论文,是“唯”字( 2020-12-18 ) 稿件来源:新华每日电讯 新闻纵深针对高校哲学社科研究评价中的“唯论文”问题,教育部日前再出狠招,划出“十不得” ...[详细]